Инженер по валидации

проводить анализ критичности объектов и процессов квалификации/валидации; разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по квалификации оборудования, инженерных систем, помещений/валидации процессов производства радиофармацевтических лекарственных средств и медицинских изделий; организовывать сотрудничество со сторонними организациями в области услуг по проведению работ по квалификации/валидации; контролировать соблюдение требований и сроков выполнения работ по квалификации/валидации; контролировать ведение регистрирующей документации (протоколы, отчеты, журналы и пр.); управлять изменениями и отклонениями в ходе проведения квалификации/валидации. Организовывать разработку планов корректирующих и предупреждающих действий по выявленным отклонениями и/или несоответствиям; мониторинг их выполнения.