Инженер по валидации группа квалификации

Чем предстоит заниматься: Вести работ по планированию, подготовке, проведению и документированию квалификаций оборудования производства и лабораторий. Участвовать в согласовании анализов рисков для объектов квалификации, документации по отклонениям, изменениям, САРА (в зоне ответственности); Участвовать в проверке технической документации компании, валидационной документации, разработанной сторонними организациями; Организовывать и координировать работы рабочих групп по квалификации; Разрабатывать, организовывать согласования и утверждения Инструкций по эксплуатации на контрольно-измерительное оборудование отдела валидации, участвовать в разработке технических заданий и спецификаций требований пользователя на новое оборудование; Выполнять проекты и мероприятия (в зоне ответственности).​​​​​​​