Специалист по регистрации медицинских изделий

Вакансия компании ООО "ЦСРМИ" Консалтинговая компания оказывает консультационно-методические услуги по проведению токсикологических, технических и клинических испытаний, включая клинико-лабораторные испытания, а также оценке соответствия и разработке необходимой нормативной документации для целей регистрации медицинских изделий в РЗН. Обязанности: - Проведение процедуры регистрации медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством. - Подготовка и подача пакет документов в соответствующие регулирующие органы. - Взаимодействие с государственными органами на всех стадиях регистрации. - Мониторинг изменений в законодательстве и актуализация данных о зарегистрированных изделиях. - Анализ технической документации и выполнение необходимых тестов для подтверждения соответствия. - Консультирование внутреннего персонала по вопросам, связанным с регистрацией и сертификацией медицинских изделий. Требования: - Высшее образование: медицины, фармацевтики биологии и химии, биомедицинские инженеры. - Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не обязателен. - Знание законодательства РФ в области оборота медицинских изделий. - Свободное владение русским языком, знание английского языка будет преимуществом. Условия: - Полный рабочий день. - На испытательный срок зарплата от 50 000 руб. - Конкурентоспособная заработная плата, обсуждаемая на собеседовании. - Дружный коллектив и комфортные условия труда. - Возможности для профессионального роста и развития. - Участие в обучающих семинарах и конференциях. Если вы готовы к новым вызовам и хотите внести свой вклад в улучшение качества медицинских услуг, мы ждем именно вас! Присылайте ваши резюме на нашу электронную почту и станьте частью нашей команды профессионалов!