Специалист по регистрации медицинских приборов

Обеспечение полного цикла регистрации медицинских приборов (далее - МП), медицинских изделий (далее - МИ), в том числе: Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией МП/МИ. Корректировка документации для последующей регистрации МП/техники (технической, эксплуатационной и нормативной). Взаимодействие с разработчиком и производственной площадкой по вопросам подготовки документов для регистрационного досье МП/МИ. Участие в организации и проведении необходимых испытаний для последующей регистрации МП/МИ. Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора. Формирование регистрационного досье, подача в Росздравнадзор и работа с замечаниями. Контроль и соблюдение сроков регистрации МП/МИ.