химик (Лаборатория аналитической химии)

Разработка и валидация аналитических методик для контроля качества ФС и ГЛФ; Разработка протоколов и отчетов по валидации; Выполнение анализов контроля качества ЛС на всех этапах фармацевтической разработки; Проведение и оценка результатов ТСКР на этапе разработки препарата и при внедрении в производство; Изучение стабильности разрабатываемых препаратов, подготовка заключений по стабильности; Своевременное заполнение всех видов рабочей документации; Приготовление и оценка качества реактивов и растворов для проведения анализов, контроль срока годности, ведение учета и расхода, своевременный заказ; Разработка и актуализация документации, описывающей и затрагивающей задачи и функции лаборатории; Участие в квалификации оборудования лаборатории; Подготовка документации модуля 3 ОТД в своей зоне ответственности.