Ведущий технолог по разработке стерильных ГЛС

1. Разработка технологий лекарственных препаратов в форме растворов, суспензий, порошков, лиофилизатов. 2. Грамотное планирование проведения экспериментальных работ в рамках разработки технологий производства готовых лекарственных средств; 3. Выполнение расчетов перед проведением технологических испытаний и оформление отчетной документации по проведенным экспериментальным работам, анализам, с указанием возможных причин несоответствия и дальнейшие варианты ведения технологического процесса, систематизирование полученных результатов, оформление отчетов по результатам фармразработок; 4. Наработка образцов лекарственных препаратов для проведения доклинических и клинических испытаний, экспертизы качества и для изучения стабильности; 5. Ведение технической документации (разработка и актуализация стандартных операционных процедур и спецификаций в соответствии с утвержденным графиком разработки) 6. Участвовать в подготовке документации для комплектации разделов регистрационных досье по НВП, а также с целью регистрации ГЛС в РФ и странах СНГ, Вьетнама и др., внесения изменений в НД. Передавать разделы регистрационного досье в строго установленные сроки в подразделения, участвующие в комплектации; 7. Участие в трансфере опытно-промышленных серий на производство; 8. Ведение учета сырья и материалов, используемых при разработке; 9. Подбор исходного сырья. Анализ сертификатов на соответствие требованиям