Эксперт по сопровождению изготовления оборудования GMP производства

подбор и техническое сопровождение закупки производственного и вспомогательного оборудования; подготовка технических заданий (URS), участие в переговорах с поставщиками, взаимодействие с проектировщиками, инженерами, технологам; участие в FAT, SAT, DQ, IQ, разработка технической документации, ведение логов, сбор комплектов эксплуатационных документов; сопровождение поставок, контроль монтажа, подключений и пусконаладочных работ оборудования на площадке; формирование будущей системы технической эксплуатации: разработка карт ТОиР, графиков обслуживания, структуры службы эксплуатации; взаимодействие с QA/QC, инженерами, технологами, подрядчиками, поставщиками и государственными инспекциями.