Ведущий химик лаборатории готовых лекарственных средств центральной заводской лаборатории

Руководить работой старших химиков и химиков лаборатории ГЛС ЦЗЛ в области проведения экспериментальных работ и оформления необходимой документации. Оформлять заявки на приобретение фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, сырья и материалов. Участвовать в разработке планов научно-исследовательских работ лаборатории (годовых, месячных). Выполнять производственно-экспериментальные и исследовательские работы по выбору и отработке технологий получения новых лекарственных средств, проведению валидации технологических процессов, наработке ЛС для разработки проекта НД, изучения стабильности, проведения доклинических и клинических исследований. Участвовать в промышленном освоении технологий новых ГЛС, в выяснении причин брака в производстве ГЛС, выдавать рекомендации по решению технологических проблем, оказывать консультативную помощь по вопросам получения качественной продукции при внедрении в производство разработок лаборатории ГЛС ЦЗЛ. Разрабатывать и оформлять отчеты по выбору состава и разработке технологии получения ГЛС, по валидации технологического процесса, лабораторные регламенты, материалы регистрационных досье, отчеты по выпуску первых промышленных серий новых препаратов, лабораторные методики по усовершенствованию технологий действующих производств. Участвовать в проведении экспертиз предложений, научно-технической документации, технологических регламентов, по воспроизведению технологии при работах по аутсорсингу. Давать заключение о качестве нормативно-технической документации, целесообразности проведения работ. Проводить информационный поиск в области создания новых лекарственных средств и новых технологий. Обеспечивать и осуществлять эксплуатацию оборудования экспериментального участка ГЛС ЦЗЛ в строгом соответствии с инструкциями по обслуживанию и эксплуатации.