Менеджер контроля качества биотехнологического производства

Менеджер по качеству в ИЛЦ выполняет следующие обязанности: 2.1. Участвует в подготовке к аккредитации ИЛЦ на соответствие требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и последующего периодического инспекционного контроля. 2.2. Участвует в разработке, внедрение и актуализации Руководства по качеству, документированных процедур, политике, целей и задач в области качества. 2.3. Разрабатывает, внедряет и поддерживать СМК в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий . 2.4. Выявляет случаи отступления от СМК и от процедур проведения исследований (испытаний) и измерений. 2.5. Осуществляет разработку корректирующих и/или предупреждающих действий по выявленным несоответствиям, рекламациям. 2.6. Ведет учет и контроль рассмотренных претензий, осуществлять хранение записей и материалов по всем рекламациям, расследованиям, предпринятым корректирующим и предупреждающим действиям. 2.7. Осуществляет оценку результативности и эффективности предупреждающих и корректирующих действий. 2.8. Участвует в улучшение результативности СМК. 2.9. Осуществляет планирование проведения внутренних аудитов. 2.10. Готовит проекты отчетов по проведенным аудитам. 2.11. Участвует в проведении внутренних аудитов подразделений ИЛЦ в качестве внутреннего аудитора. 2.12. Участвует в сборе и систематизации информации, необходимой для анализа СМК со стороны высшего руководства. 2.13. Участвует в анализе информации и составлении проектов отчетов о функционировании процессов СМК и результативности СМК в целом. 2.14. Проводит мероприятия по ознакомлению персонала ИЛЦ с Руководством по качеству, документированными процедурами, политикой, целями и задачами в области качества. 2.15. Обеспечивает своевременное доведение информации о всех изменениях и новых редакциях документов СМК. 2.16. Организовывает помощь персоналу ИЛЦ при применении документации СМК; 2.17. Осуществляет контроль за функционированием системы управления качеством; 2.18. Организовывает и проводит внутренние проверки соблюдения системы качества в подразделениях ИЛЦ; 2.19. Осуществляет контроль за выполнением требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, приказа Минэкономразвития России от 26.10.2020г. №707 и приказа Минэкономразвития России от 24.10.2020г. №704. 2.20. Работать в программных модулях Единой информационно-аналитической системы; 2.21. Работать в личном кабинете Федеральной государственной информационной системе Федеральной службы по аккредитации (далее ЛК ФГИС ФСА).